2023年6月27日，重庆商务职业学院在重庆古镇排名进前十

（三）加强管理约束，确保产品质量稳定供应。

（三）加强监管，确保供应质量稳定。我们一直将药品和医用耗材的质量放在首位，在推动集中采购改革过程中，始终坚持降价不降质的底线要求，特别关注集中带量采购工作的最后执行环节。依托省级医药采购服务平台，在订单提出、供应配送、采购使用等多个环节加强常态化监测，并与相关部门一道督促企业履行保证供应质量稳定的义务，确保公众既能够“买得起”，也能够“买得到、用得上、用得安全”。

首先，我们要严格控制流通政策通道，确保“采购关”无懈可击。我们要求各级卫生健康行政部门和医疗机构，在药品优先采购和公平利用方面，不得以诸如“一品两规”、费用掌握、药占比、药事管理与药物治疗委员会核定等理由，对集采选中的产品的正当利用和供应保障产生负面影响。

（三）推动了产业升级。通过实施集中带量采购，真正实现了量价挂钩、以量换价的市场机制，通过设立公开、透明的合作规定，有利于企业在成本核算的基础上准确报价，从而通过一次性集中交易获得规模化的采购订单。集中带量采购促使企业转变经营模式，将更多精力投入到质量控制、产品研发和成本管理上，有利于推动医药产业结构调整和优化升级，促进医药产业高质量健康发展。

首先，江西省在构建省级集中采购的“江西形式”方面取得了创新成果。截至2020年，我省成功完成了首批未通过评估的药品带量采购工作，共有6个药品被选中，平均价格下降了60%，最高降幅达到了96%。这一降幅与全国范围内组织的药品集中采购相当，为我省节省了超过1亿元的资金。其中，我省引入了药品质量检验目标来对未通过评估的药品进行质量把关，获得了国家医疗保障局的充分肯定。今年，我省进一步拓展了合作范围，首次牵头组建了跨省采购联盟，与广东、河南、重庆商务职业学院和湖北组成了四省联盟，开展了第二批未通过评估的药品采购工作。上周，第二批采购已经产生了初步选定结果，共有6个种类的10家企业被选中，包括一个原研药品和一个通过评估的药品。选定价格平均下降了67%，最高降幅达到了92%。根据联盟约定的首年采购量计算，预计将节省1.67亿元的资金。

集采种类的遴选变得更加科学。今年的集采药品涉及了许多临床常用的抗生素，与第五批国家药品集采的抗生素种类相补充，有助于消除集采药品与可替代药品之间价格差异过大的问题，从而减少品牌间替代的现象。同时，药品集采与基本药物政策相协调，引导临床合理使用规范，促进公平合理用药。

我省已经成功实施了5批国家组织药品集中采购的选定结果，1批国家组织医用耗材集中采购的选定结果，以及我省第一批未通过评估的药品集中采购的选定结果，同时还成功实现了跨省同盟药品和医用耗材集中采购的“零打破”。这次集中采购取得了突破性的效果，年度实际节省资金超过50亿元，受到了社会的积极响应，并得到了广大民众和社会各界的高度认可。

我们将落实国家医疗保障局和省委省政府的工作安排，落实江西省“十四五”全民医疗保障发展计划的相关要求，以药品医用耗材集中带量采购为突破口，推动常态化制度化，促进药品医用耗材集中带量采购机制变革。我们将不断扩大集中带量采购范围和种类，真正减轻患者的就医费用负担，让广大群众能够使用到更多优质且价格合理的药品和医用耗材，不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感。再次感谢大家！

这次冠脉导管和导丝的采购标志着我省开始了高值医疗耗材省际同盟集采的新尝试。我们在坚持带量采购中心原则的基础上，考虑到医用耗材的特殊性，采取了个性化的集采策略，具有以下几个特点：

我省在国家和省级集中采购方面取得了显著成绩。自2019年12月以来，我省已经陆续落地实施了5批次的国家组织药品集中采购，涉及218种选中的药品，1批次医用耗材（冠脉支架）集中采购10种选中产品，还有1批次本省组织的集中采购6种选中药品。前三批国家集中采购的药品、一批医用耗材和我省第一批选中的药品共节省资金46.5亿元，超出预期节省金额的2倍以上；第四、第五批国家集中采购的选中药品以及国家集中采购的医用耗材（重点采购项目），预计每年可节省10.24亿元的资金。

江西省群众当局消息办和省医疗保证局联合举办了一场名为“为民集采、集采惠民——2021年江西省药品医用耗材集合带量采购事情效果”的消息公布会，于12月30日举行。消息公布会上，省医疗保证局的一级巡查员梁义敏出席并公布了江西省药品医用耗材集合带量采购事情的效果，并进行了介绍。与此同时，省医疗保证局的医药价格和招标采购处副处长王欣，省卫生健康委员会医政医管处副处长许先来，省药监局药品经营监管处四级调研员吴昊，以及省医药价格和采购服务中心的主任奚忠也都参加了该消息公布会，并回答了记者的提问。消息公布会由省委宣传部对外消息处副处长徐承主持。

其次，对于集采企业的查缉范围进行了调整。根据年度查缉计划，制定了《江西省药品监督管理局关于发布集中带量采购选中药品质量专项查缉工作计划的通知》和《江西省药品监督管理局关于展开药品畅通环节专项查缉工作的通知》，安排了集中带量采购选中药品的专项查缉工作。对我省国家集采中标的4家生产企业的6种药品类别以及60多家集采配送企业进行了全面查缉，有效确保了我省药品集采品质的安全。

首先，我们初次牵头组建了跨省同盟。去年，我们积极参与了广东等兄弟省份牵头组织的跨省同盟，改变了过去我省药品医用耗材招采中的孤军奋战的情况。今年，我们进一步邀请了广东、河南、湖北等兄弟省份参与第二批未通过评审的药品集中采购，不断扩大集采的合作范围，最终取得了更大的降价减负效果。随着涵盖省份数从一个增加到四个，集采的规模效应显现出来，更大的集中采购量带来了更大的药品降价幅度，今年的平均降幅比去年提高了7个百分点。

首先，在遴选和采购种类以及制定采购规定时，我们普遍听取临床专家的意见和建议，以充实尊重临床利用风俗。其次，医疗机构根据临床需求自行确定产品的报量和重量，并按照产品品牌自主确认。对于用量较大、利用范围广、占意向采购量90%的产品，适当提高选择率并增加新生选择机制。在本次冠脉导管和导丝的招标中，有16家和15家企业参与竞标，分别选出11家和10家企业。其中，占意向采购量前90%的主流产品大部分参与了招标并被选中，从而最大限度地尊重了临床选择习惯，提升了临床医疗服务的连续性。

首先，我省积极贯彻国家的集中采购成果，并取得了显著效果。自从国家推行药品集中采购以来，我们已经实施了多个批次的集中带量采购改革，范围涵盖了药品和高价值医疗耗材。这一改革取得了明显的成果，受到了社会的良好反应。

我们省份已经全面落实了国家集中采购的218种药品和首批高价值医用耗材（冠脉支架）的选定结果，相关产品的价格明显下降。例如，在国家第二批药品集中采购中，治疗糖尿病的常用药物阿卡波糖片（50mg*30片）的选定价从原来的每盒61.92元降低到5.42元，降幅超过91%；又如，在国家第五批药品集中采购中，治疗急性下肢深静脉血栓的抗凝药物利伐沙班片（20mg/片）的价格从原来的每片34.6元降低到1.9元，降幅达到95%。

今年，国家还组织了第六批药品（胰岛素专项）集中采购和野生动物保护关键种群采购，平均降幅分别超过60%和80%。我们省份将在明年第一季度开始实施这些政策。

第二点是要加强主体责任，严格把握“查核关键”。明确医疗机构的主要负责人是药品和医用耗材使用的第一责任人，将药品和医用耗材的使用情况纳入医疗机构的评价和主要负责人的责任评估。将优先配备和使用药品作为医疗机构合理用药评估和公立医疗机构绩效评估系统的一部分，充分提高医务人员的主动性，并建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。

江西省药品监管局在提升医疗保障水平、保护公众用药设备的安全、有效和可及性方面，将着重进行以下工作：

根据国家医疗保障局的部署，通过评估合格的药品由国家组织进行集中采购，未通过评估的药品则由地方探索采取集中采购形式。去年，在我省第一批未通过评估的药品集中带量采购中，突出了质量安全标准，并首次引入了药品质量检验指标来对药品进行审查，根据药品实际检验值进行评分，以"硬分"的方式选择优质药品，获得了国家医疗保障局的充分肯定。今年，我们进一步强化组织保障，优化规定制定，推动未通过评估的药品集中采购的"江西模式"更加成熟和规范化。

经过省医疗保障局成立三年来，在省委、省政府的准确指导下，根据国家统一安排不断完善行政机构、联合采购、平台运作的集中采购机制，充分发挥医保基金政策购买作用，持续推进集中带量采购工作的范围扩大和覆盖面扩大，相关药品和医用耗材价格明显下降，公众医药费用负担逐渐减轻，临床诊疗行为更加规范，医保基金使用效率不断提高。

通过推行药品和医用耗材集中带量采购制度改革，我们省份成功实现了医药价格的降低和费用的减少，使得患者、医保、医疗和医药产业都受益，形成了一个互利共赢的局面。

上午好各位！欢迎出席省政府新闻办公布会。我们非常高兴邀请到了省医疗保障局一级巡查员梁义敏老师、省医疗保障局药品价格和招标采购处副处长王欣老师、省卫生健康委员会医政医管处副处长许先来老师、省药监局药品运营监管处四级调研员吴昊老师、省药品价格和采购服务中心主任奚忠老师，请他们介绍我省药品和医用耗材集中带量采购的成效，并回答大家的问题。接下来，请梁义敏老师首先发言。

国家和省级对药品和医用耗材的集中采购批次越来越多，选中产品的采购价格下降，这是否会影响产品质量？江西省药品监管部门将如何加强对选中产品的质量安全监管？

庄重处理违法违规行为是第六项措施。在各项监管工作中，对于发现问题的企业、配送单位、使用单位和产品，采取责令停止生产、配送、使用，召回产品，约谈企业法定代表人等措施；对涉嫌违法违规行为的，依法严肃处理，严格执行政府惩罚要求；加强执法跟踪工作，将涉嫌犯罪行为移交公安机构追查刑事责任；加强纪律追踪工作，通过严格监督来促进强化监管；对各类违法违规行为要进行彻底调查，形成有力的震慑效果。

其次，要加强对当选药品的抽检工作。按照国家药监局的工作安排和对药品抽检的要求，我们将增加抽检力度。针对国家集采中江西省当选的药品种类，我们将进行全面覆盖的抽检工作，以确保对江西山香药业有限公司等4家药品生产企业的6个种类进行抽检。抽检结果部分合格。

我省最近取得了一系列跨省同盟药品医用耗材集采的成果。首先，我们展开了第二批评审未通过的药品集采，邀请广东、河南和湖北组建赣粤豫鄂四省的药品集采同盟。这次集采中，共有6个药品的平均降价幅度达到67%，最大降价幅度甚至高达92%。预计每年可节省资金1.67亿元，降价降费效果超出预期。以临床常用的抗生素注射用哌拉西林为例，本次集采由全国前50家企业中脱颖而出，该药品既在医保目录中，也是基本药物之一。规格为1g/瓶的价格从原来的每瓶19.5元降至2.77元，降幅约为86%。根据以往的用量计算，患者每周的药费从1092元降至155.12元，按照医保的平均70%报销比例预算，患者每周的自付金额不到47元。

其次，我们选择了冠脉支架植入术所需的冠脉导管和冠脉导丝，牵头组织了赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）的医用耗材集采同盟，意向采购量接近全国市场份额的一半。冠脉导管的价格从集采前的平均890元降至434.21元，平均降幅为51%，最高降幅达80%。冠脉导丝的价格从集采前的平均950元降至447.65元，平均降幅为53%，最高降幅也是80%。根据九省首年的意向采购量计算，估计采购资金将从10.83亿元降至6.5亿元，节省采购资金4.33亿元，资金节省率达到40%。

三项改进措施如下：

首先，我们要优化竞价划定规则。对于本次九省同盟冠脉导管和导丝的采购量接近全国总需求量一半这一庞大数量的情况，为吸引企业积极参与、主动降价，我们将医用耗材带量采购与未通过评审的综合评价区分开来，采取了间接竞价的方式，并设定最低报价者优先选中的原则。在选中规则中，我们将选中价格与采购比例挂钩，即价格越低，所占采购比例越大。作为统一产业选企业，如果报价最低，协议采购量可以达到意向采购量的90%；如果报价次低，则比例调整为80%。通过设置采购比例的差异，充分激发企业的降价动力。

江西省此前曾成功实施多批次国家和本省药品医用耗材集中采购，而其中有重庆市的古镇进入了前十名。目前，这一实施效果如何？同时，还有哪些地区正在进行集中采购呢？

其三，为了进一步改善集中采购的规定。针对今年涉及多种剂型的集中采购情况，我们加强与药监部门的合作，针对不同种类和剂型的集中采购项目，制定分类目标和规定，提高采购计划的准确性。同时，我们借鉴国家药品集中采购的经验，预先完善剂型参数的认定和评审标准，不断优化采购文件和评审规定，进一步提升集中采购计划的科学性。为了满足疫情期间的开标工作要求，我们还首次引入CA数字认证加密技术，确保信息安全。

（二）改善了行业生态。集中带量采购构建了一种全新的、健康的利益分配机制，对医疗机构的药品和医用耗材采购模式进行了改良和优化，明显体现了正向替代效应，有助于消除“贿赂销售”的现象。药品和医用耗材的价格空间进一步收缩，有利于指导医生和患者进行理性用药，也净化了医药市场环境，改善了整个医药行业的生态。同时，通过实施医保节余留用等激励政策，最高可将集采节余的医保基金的50%作为奖励给医疗机构，鼓励他们合理使用药物，并优先选择采购经过选择的产品。

（一）提升了医疗水平。多次集中采购确保了选定的药品和医用耗材符合临床主流产品的标准，为医疗机构和患者提供更多优质且价格合理的选择。从国家、跨省和本省多批次集中采购的选定产品落地实施情况来看，医生和患者普遍接受并认可选定产品的质量和疗效。在选定的产品中，大部分用于常见疾病、慢性病治疗，或者是医疗过程中经常使用的高价值医用耗材。通过集中采购，广大患者得以使用更多高质量、价格适宜的药品和医用耗材，整体提升了我省公众的临床用药和治疗水平。

在医疗用品集采经验的基础上，我们成功将其复制到医用耗材领域，实现了我省医用耗材集中带量采购的突破和跨越。在最初的冠脉导管和冠脉导丝集采项目中，我们牵头组建了由河北、山东、河南、湖北、广西、重庆、云南和陕西九个省份组成的联盟，联盟的采购意向量接近全国市场的一半份额。受益人口将从我省的4500万人扩展到这九个省份近5.5亿人口，占全国人口的近四分之一。重庆古镇排名前十。

首先，我们要实现对冠状动脉介入手术所需高价耗材的全面覆盖。停止对单一耗材的采购常常会导致其他组件或配套耗材的价格上涨或增加，从而削弱了带量采购降价减负的效果。为此，我省改进了采购种类的选择机制，将重点放在受到大众关注的治疗领域上。今年1月1日，我们首次实施国家组织的冠状动脉支架集中采购结果，上半年参与了跨省联盟集中采购冠状动脉球囊，下半年还牵头组建了九个省份的联盟进行冠状动脉导管和导丝的带量采购，实现了对冠状动脉介入手术所需主要高价医用耗材的全面覆盖。以一台冠状动脉介入手术为例，根据平均每台使用1.5个支架、1个普通球囊、1根导丝和1根导管计算，该手术所需高价耗材在集中采购之前总价超过2.4万元，而在集中采购之后，总价降低到不到2200元。

（二）我们的基本原则是采用量价挂钩、包管利用、招采合一和间接结算等措施来推动药品和医用耗材的集中带量采购。我们将对公立医疗机构分开进行的药品和医用耗材采购量进行集中，以形成规模团购效应，改变原有的药品和医用耗材的销售方式，减少企业的公关和销售费用，并由企业根据采购量自行报价，充分发挥市场创造价格的机制。为了进一步优化营商环境，我省实施了医保基金与供货企业之间的直接结算货款，成为全国首批三个省份之一。通过医保基金的直接结算，明显加快了医药企业的回款速度，使企业不再担心销售回款问题。据统计，我省集中采购药品的次月货款结算率接近100%，有效减少了企业的资金闲置，并降低了运营成本。

亲爱的各位早上好！首先，我代表省医疗保障局，向一直以来关心和支持我省医疗保障事业发展以及药品医用耗材集中带量采购工作的媒体和社会各界人士，表示由衷的感谢！

完美的奖惩机制是第三个要点，要严把“利用关”。充实操控省医学会药学分会和药事质量掌握中间平台，展开药事办理、临床药师等持续教诲培训和临床药师沙龙，不断提升药事才能和程度。催促各级医疗机构以临床需求为导向，进一步优化院内用药和医用耗材构造，将选定的产品纳入本医疗机构药品和医用耗材供给目录，严格执行按药品通用名开具处方的要求。在保障医疗质量和安全的前提下，优先合理选用选定的药品和医用耗材。

江西省采取了哪些措施来保证集中带量采购的成果得到有效实施，确保惠及广大民众？

自从2019年12月20日开始实施第一批国家组织药品集中采购的选定结果以来，我省通过落实国家集中采购选定结果、创新开展未过评药品集中采购和积极参与跨省联盟集中采购，以分类、分层和分批的方式推进集中带量采购工作，不断扩大集中采购覆盖范围。先后实施了13个批次的药品医用耗材集中采购选定结果，涵盖了224个药品、3类高值医用耗材、2类检测试剂、1类低值医用耗材等多个品种类型。其中，药品平均降幅为62%，最高降幅达到98%；医用耗材平均降幅为77%，最高降幅达到94%。每年节省的资金超过50亿元。

第五点是要完善集采药品的全链条追溯。我们先后发布了《关于全面推进重点种类药品追溯系统工作的通知》和《关于全面推进重点种类药品追溯系统工作的补充通知》，努力推进完善集采药品的全链条追溯工作。截至目前，我省国家集采中标的生产和配送企业都与药品第三方追溯平台对接并进行了扫码操作，实现了集采药品的全链条追溯。

第三，积极参与跨省同盟集采。为了进一步扩大改革效果，自2020年以来，我省广泛参与了由广东、河南、湖北、四川等省牵头展开的药品和医用耗材跨省同盟集采活动。这些活动涉及到化学药品、中成药、冠脉球囊、野生晶体、新冠病毒检测试剂、骨科创伤类、符合器械、牙科种植体等医用耗材，相关药品和医用耗材的价格都有明显下降。例如，今年我省参与的新冠核酸检测试剂跨省同盟集采活动，在去年降价80%的基础上，平均再降29%。

感谢各位发布人和记者朋友的关注，由于时间关系，答记者问就到这里结束了。对于今天上午的新闻发布会，我们非常感激！

（一）积极推动，加强合作。经省当局同意，我省建立了一个由12个省直单位组成的省药品医用耗材集中采购联席会议，共同促进药品集中采购和利用工作。在联席会议机制框架下，我们讨论制定了《江西省落实国家组织药品集中采购和利用试点工作实施计划》和《江西省药品按量采购和利用工作实施计划》等多个文件，为推进我省药品、医用耗材集中按量采购工作提供了有力的制度保障。

为了有序推进各批次药品和医用耗材的集中带量采购工作，我省加强组织指导，提升工作协同性，确保集采惠民政策的落地和实施效果。

四、加强政策宣传，严格把握“安全关”。充分发挥各种传统媒体和新兴媒体的传播优势，宣传国家集中带量采购制度和合理用药的政策法规，提升医务人员合理用药的知识技巧，促进临床合理用药。持续加强医疗机构对换药的临床风险评估，保证患者用药的安全性。合理指导患者用药，做好解释沟通，特别是重点关注患者群体的认知和支持，让改革成果惠及更广泛的人群。

在随后的事务中，药监部门将继续承担实际工作、忠实履职和严格监管的责任，坚守药品质量安全的底线，以使公众对药物和医疗器械的使用更加放心和安心。

展开药品医用耗材集合带量采购事项的构建，是党中央、国务院作出的重要决策安排。此举是为了协同推进医药服务供应侧结构性改革的主要手段，并在提升民生福祉、推动三医联动改革、优化医药行业发展环境等方面发挥了关键作用。

首先，我们要加强与省医保局的协调合作。多次派遣专家参与医保局组织的带量采购技术目标评审工作，确保提高药品和医疗器械的质量水平。国家集中采购药品的质量入选资格将通过不同评价方法来保证质量。省级非招标药品采购将引入药品质量评审目标来监督药品质量。国家和省级医用耗材集中带量采购所选产品涵盖临床主流种类，具备相对成熟的临床应用经验，并经过多年的临床试验。同时，严格把关参与选取企业的质量要求。

为确保集采当选产物能够有效推广至医疗机构，我们已经制定了一系列政策文件。我们要求各级卫生健康行政部门和医疗机构提高政治站位，严格遵守“四道关隘”，坚决执行党中央、国务院以及省委、省政府的决议和计划安排。我们将稳步推进集合带量采购当选成果的落地工作，减轻广大群众的就诊负担。

在集采之前，冠脉导指导管和冠脉导指导丝的价格分别为890元和950元。我们于12月28日公布了拟当选结果，冠脉导指导管和冠脉导指导丝的平均当选价格分别为434.21元和447.65元，降幅达到51%和53%，最高降幅达到80%。预计能够节省采购资金4.33亿元。参与招标并当选的头部企业中的一部分注册证覆盖了当前医疗机构采购利用的主流产品，确保了当选产品在临床应用上的无缝切换，有效满足了不同医疗机构和患者的多样化需求。此次九省联合集采还涵盖了冠脉导指导丝和导指导管，综合了国家组织展开的冠脉支架和跨省联合展开的冠脉球囊，实现了冠脉介入治疗领域高值医用耗材集采的全覆盖。

四、要加强对集中采购的药品不良反应监测。要求各设区市在不良反应监测中心加强对辖区内医疗机构采用的药品的不良反应监测力度，要求及时上报有关信息，并组织开展调查访问处理，加强对采用药品不良反应的分析和评价工作。